Dansk 
Opbygning af en vellykket strategi for kontaminationskontrol
Vi er med dig på hvert skridt af vejen
Det opdaterede udkast til den europæiske GMP for lægemiddelproducenter (EudraLex Volume 4 bilag 1 udkast v. 12 februar 2020) har introduceret krav om, at lægemiddelproducenter skal have indført en strategi for kontaminationskontrol (CCS).
Uanset om du er i færd med at definere, udvikle eller vedligeholde din CCS, kan vi i samarbejde med dig hjælpe med at opbygge en kompatibel strategi til kontaminationskontrol indenfor rengøring, desinfektion og sanering.
Her kan vi hjælpe
Vores team af konsulenter med teknisk ekspertviden kan levere en række skræddersyede løsninger til kontaminationskontrol, herunder Klercide, Bioquell og Validex, og give dig adgang til de værktøjer og ressourcer, du har brug for til at implementere en effektiv strategi.
Vi kan levere de nødvendige trin, som bringer dig til en forbedret grad af kontrol
Ecolabs globale tekniske konsulenter (GTC'er) er et team af farmaceutiske mikrobiologer med årtiers praktisk erfaring. Teamet forbliver i front i branchen gennem engagement med lovgivende organer som USP, PDA, CEN og EPA.
Ecolab tilbyder omfattende dokumentationspakker til rationalisering af accept af risici eller dokumentation af løsning til kontaminationskontrol, der er blevet implementeret for at afbøde risici. Vores GTC -team arbejder sammen med dig for at sikre, at kompatibel dokumentation er på plads til at understøtte din overordnede strategi.
Vores GTC vil foretage en grundig gennemgang af aktiviteter i forbindelse med rengøring, desinfektion og sanering. Teamet vil hjælpe med at identificere og dokumentere risiciene i din kontrol af kontamination i renrum og arbejde sammen med dig for at lukke eventuelle huller i din strategi.
Vores GTC -team er eksperter i valideringsprocesser og kan støtte dig gennem de aktiviteter, der er nødvendige for at udføre kompatible og vellykkede valideringer som en del af din strategi for kontaminationskontrol.
Tal med en af vores eksperter og hør, hvordan vi kan hjælpe dig med at opbygge din CCS.
Læs mere om vores understøttende tjenester:
One Method Validex
Gennemgang af anlæg
Tekniske tjenester
