Dansk 
Life Sciences globale tekniske konsulenter (GTC)
Når dine produktionsprocesser skal ændres, får vi det til at ske.
Uanset om dit team bygger et program til forureningskontrol fra bunden eller udvikler på et, der har eksisteret i årevis, gør det forskellen at have den rette tekniske ekspertise bag dig. Ecolabs globale tekniske konsulenter er klar til at hjælpe med alt lige fra at analysere din nuværende tilgang i forhold til branchens bedste praksis til validering og implementering af forbedringer – uden at det forstyrrer produktionen.
Ecolabs globale tekniske konsulenter er tekniske specialister med dyb erfaring inden for forureningskontrol. De arbejder inde på jeres anlæg sammen med jeres QA-, validerings- og driftsteams og følger Ecolabs strukturerede ramme for forandringsledelse for at hjælpe jer med at vurdere risici, vælge den rigtige tilgang, validere den og implementere den sikkert.
Dette får du med GTC
Tekniske specialister, der har arbejdet i faciliteter som dine.
Vores konsulenter kommer fra industrien - mikrobiologer; kemikere; kvalitetsspecialister. De har håndteret kontamineringshændelser, navigeret i komplekse valideringscyklusser og ved, hvad der kræves for at få en ny eller opdateret rengørings- eller biodekontamineringsproces over målstregen, så den fuldt ud følger reglerne.
Ekspertise koblet sammen til en komplet løsning
GTC-anbefalinger forbindes direkte til Ecolabs integrerede portefølje af rengøringskemi, biodekontamineringsudstyr og digitale værktøjer. Det, der bliver anbefalet, kan faktisk implementeres gennem et enkelt partnerskab.
Engageret, hvor industristandarder formes.
Vores konsulenter bidrager til regulerings- og standardiseringsorganer, herunder i arbejdsgrupper ved PDA, USP, EPA og FDA (USA's fødevare- og lægemiddelforvaltning).
Her gør GTC en forskel
Strategi for smittekontrol
Bilag 1 gjorde CCS obligatorisk. Vores konsulenter kan hjælpe dig med at vurdere processer, identificere risici og udvikle rengørings- og desinfektionsregimer, der er forsvarlige, realistiske og understøttet med valideringsklar dokumentation.
Procesoptimering
Rengørings- og desinfektionsprogrammer, der blev udviklet for mange år siden, holder ikke altid trit med nutidens produktionskrav. GTC hjælper med at identificere, hvor tid, vand, kemi og arbejdskraft går tabt, og arbejder derefter sammen med dit team for at rationalisere regimer, effektivisere omstillinger og stramme op på SOP'er.
Validerings- og forandringskontrol
Valideringsbyrden kan forhindre gode ideer i at blive realiseret. GTC koordinerer laboratorietest med akkrediterede tredjeparter, gennemgår protokoller og resultater, understøtter lovgivningsmæssige begrundelser og hjælper med at styre forandringskontrol.
Byggeri af nye anlæg og udvidelser
Sene beslutninger om forureningskontrol medfører forsinkelser i idriftsættelsen. GTC involverer sig tidligt for at hjælpe med at fastlægge strategien allerede i projekteringsfasen, udarbejde protokoller under opførelsen og sikre validerede procedurer og revisionsklar dokumentation, inden produktionen starter.
Forureningshændelser og revisionsresultater
Når noget går galt, betyder struktureret opfølgning noget. GTC sørger for årsagsanalyse, hjælper med at udvikle risikobaserede CAPA-planer og arbejder sammen med dit team om at implementere korrigerende handlinger, der er knyttet til jeres overordnede strategi for forureningskontrol.
Vurderinger og træning på stedet
Undersøgelser på stedet foretaget af IRCA-uddannede GTC-revisorer giver et uafhængigt kig på din rengørings- og desinfektionspraksis ledsaget af praktiske, prioriterede anbefalinger. GTC leverer også skræddersyet træning på stedet, der dækker påføringsteknikker, desinfektionsmiddeleffektivitet, lovgivningsmæssige forventninger og optimering af CIP (Clean in Place).
Klar til at tale med nogen, der har været i dine sko?
Kontakt vores team for at starte en samtale om behovet på jeres anlæg.
De beslutninger om forureningskontrol, du træffer, før produktionen begynder, danner grundlaget for hver revision og hver batch, der følger. Se, hvordan GTC kan hjælpe ved nybyggeri.