Renrum er designet til at være stærkt kontrollerede miljøer, hvor mikrobiel kontaminering minimeres for at beskytte følsomme processer, især inden for farmaceutisk og bioteknologisk fremstilling. Men selv i disse strengt vedligeholdte rum forbliver skimmelsvamp en vedvarende og lumsk trussel. Skimmelsporernes modstandsdygtighed, tilpasningsevne og evne til at kolonisere svært tilgængelige områder gør dem til en formidabel modstander inden for forureningskontrol.

Den skjulte udfordring med skimmelsvamp i kontrollerede miljøer

Skimmelsvamp trives i varme, fugtige omgivelser - forhold, der ofte findes i walk-in inkubatorer og andre zoner med høj luftfugtighed, der findes i renrum. Disse områder, mens de er afgørende for cellekultur og mikrobiel vækst, skaber utilsigtet ideelle betingelser for skimmelspredning. Udfordringen forværres af kompleksiteten af udstyr og infrastruktur, såsom mobile reolsystemer og HVAC-kanaler, som kan rumme skimmelsporer og lette deres spredning.

Selv med strenge rengøring protokoller på plads, kan skimmelsvamp fortsætte og genopstå, ofte fra oversete eller utilgængelige steder. Dette understreger en kritisk sandhed i forureningskontrol: udryddelse skal være absolut, ellers vil problemet uundgåeligt vende tilbage.

Casestudie: Vedvarende skimmelforurening i et vaccineproduktionsanlæg

En multinational vaccineproducent stod over for et tilbagevendende skimmelproblem inden for en bank af walk-in inkubatorer. På trods af forbedrede rengøring protokoller nåede skimmeltællingerne konsekvent handlingsniveauer, hvilket medførte et presserende behov for intervention.

Første svar: Bio-dekontaminering med hydrogenperoxiddamp

Anlægget hyrede Ecolabs Bioquell Rapid Bio-Decontamination Service (RBDS) til at udføre en målrettet intervention. Ecolab Bioquell bio-dekontamineringstjenesten blev valgt, da den bruger Bioquell HPV-AQ, et BPR-godkendt biocid (Bioquell HPV-AQ 35% hydrogenperoxidgodkendelse skrevet ind i europæisk lovgivning - Biocidal produkter Regulation (BPR, Regulation (EU) 528/2012)).

Hver inkubator blev behandlet som et diskret kabinet, og hydrogenperoxiddamp blev indsat natten over. Biologiske indikatorer (HPV-BI'er) placeret i inkubatorerne bekræftede, at der blev opnået en 6-log sporicid drab på udsatte overflader. Test bekræftede, at biobyrdeniveauerne faldt til nul efter behandlingen.

Tre måneder senere dukkede den samme skimmelstamme imidlertid op igen, en uventet udvikling, men ikke usædvanlig på grund af skimmelsvampens vedholdenhed. Denne gang forblev resultaterne under handlingsniveauer. Alligevel fortsatte mønsteret: fuld udryddelse efterfulgt af gradvis rekontaminering.

Undersøgelse af grundårsagen: Bag overfladen

I erkendelse af begrænsningerne ved interventioner på overfladeniveau fulgte mikrobiologiteamet Ecolabs anbefaling om at udvide deres undersøgelse. På trods af rutinemæssige filterskift blev HVAC-kanalerne udtaget prøver og returnerede positive skimmeltællinger. Denne opdagelse var afgørende.

Målkabinettet for dekontaminering af hydrogenperoxiddamp blev udvidet til at omfatte overfladerne inden for HVAC-kanalerne og tilstødende opbevarings værelser. Biologiske indikatorer blev placeret overalt i disse områder og bekræftede vellykkede bio-dekontamineringsindsatser. Efter denne omfattende intervention blev der ikke påvist skimmeltal i løbet af den efterfølgende seks måneders produktionskørsel, hvilket demonstrerer værdien i at målrette mod HVAC-overflader såvel som dem i inkubatoren værelser.

Fra reaktiv til proaktiv: En ny standard inden for formkontrol

Det, der begyndte som en korrigerende handling, har nu udviklet sig til en proaktiv strategi for kontamineringskontrol.  Vaccineproducenten udfører nu automatiseret bio-dekontaminering af deres målkabinet (inklusive inkubatorer, HVAC-overflader og de tilhørende lagerområder) hver sjette måned. Denne tilgang har erstattet traditionelle dybe rengøring som det sidste trin i genibrugtagning efter nedlukningen.

Den gasformige natur af hydrogenperoxiddamp gør det muligt at fordele sig i komplekse geometrier og utilgængelige områder og passere HEPA-filtre - en væsentlig funktion, når man beskæftiger sig med skimmelsvamp, som kan kolonisere i mikroskopiske sprækker og HVAC-kanalarbejde. Den konsekvente succes med denne metode fremhæver dens værdi ikke kun i afhjælpning, men i forebyggelse.

Konklusion: Skimmelkontrol kræver en systemtilgang

Denne sag eksemplificerer en kritisk lektion for mikrobiologer og fagfolk inden for forureningskontrol: skimmelsvamp kan muligvis ikke styres gennem overflade rengøring alene. En tilgang på systemniveau - en, der inkluderer miljøkortlægning, årsagsanalyse og omfattende bio-dekontaminering - er afgørende.

Services som Ecolabs Bioquell RBDS tilbyder en hurtig, fuldt administreret løsning med detaljeret rapportering, hvilket gør dem ideelle til højrisikozoner. Ved at integrere sådanne indgreb i rutinemæssige vedligeholdelsesplaner kan faciliteterne skifte fra reaktiv brandslukning til proaktiv risikostyring – hvilket hjælper med at sikre, at kritiske produktionsprocesser fungerer uafbrudt.