Engelsk 
CLEEN valideringsmodul
Strømlin, automatiser og standardiser rengøringsvalidering for biovidenskabelige organisationer.
Inddragelse af Pharma 4.0
Derfor skal operationel digitalisering være topprioriteten for farma- og biofarmaproducenter.
Denne gratis e-bog skitserer de grundlæggende skift, der er forbundet med at inddrage Pharma 4.0 - og hvordan de kan give organisationer mulighed for at forbedre effektivitet, agilitet og fastholde produktkvalitet, samtidig med at de fremmer virksomhedens rentabilitet.
Moderniser rengøringsvalidering med intelligent automatisering
Tilføj en beskrivende og SEO-venlig undertekst her
Sikkerhed for kompatible valideringer
Få vejledning på platformen, når du bygger rengøringsvalideringer baseret på løbende opdaterede regler. Beregn automatisk grænser for overførsler og værst tænkelige produktrangeringer, og udnyt automatiske overholdelses-interlocks af CHT/DHT.
Hurtigere genvalidering
Udnyt historiske data til at beregne overførselsgrænser og oprette protokoller på få minutter ved at integrere data fra flere kilder, hvilket fremskynder nye produktintroduktioner. Modtag dynamiske advarsler om nødvendige genvalideringer, komplet med automatisk genererede dokumenter til gennemgang.
Forenklet revisionsberedskab
Generer automatisk valideringsrapporter og gem alle nødvendige oplysninger i den indbyggede revisionsportal for øjeblikkelig adgang, der muliggør kontinuerlig revisionsberedskab med minimal administrativ byrde.
Nøgleparametre
Generer og udfør protokoller
- Øjeblikkelig protokolgenerering: Kør hurtigt valideringsberegninger og autogenerer rengøringsvalideringsprotokoller på få sekunder, hvilket minimerer den tid, der bruges på protokoludvikling fra uger til minutter.
- Dataintegration med flere kilder: Konsolider oplysninger fra flere datakilder i nye protokoller med et enkelt klik, hvilket strømliner valideringsprocessen.
- Konsekvensanalyse: Evaluer, hvordan introduktionen af nye produkter eller udstyr påvirker dine rengøringsvalideringsprotokoller, og sørg for løbende overholdelse af de nyeste lovgivningsmæssige standarder.
Omfattende digitale revisionsspor
- Øjeblikkelig adgang til materialer: Oprethold et komplet digitalt revisionsspor med øjeblikkelig adgang til alle nødvendige understøttende dokumenter, hvilket sikrer tillid til dataintegritet.
- Gennemgang med inspektør: Faciliter problemfri revision ved nemt at guide revisorer gennem dine rengøringsvalideringsprotokoller og overholdelse af retningslinjer.
Risikobaserede anbefalinger
- Identificer tendenser og problemer: Brug historiske data til at forudse potentielle problemer, hvilket forbedrer din risikobaserede rengøringsvalideringstilgang.
- Worst-case scenario-analyse: Fastlæg grænser for overførsel, og evaluer de ingredienser, der er sværest at rengøre på dit anlæg, hvilket hjælper med at sikre omfattende rengøringsvalidering.
Out-of-the-box dataforbindelser til hurtige integrationer
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sikkerhedscertificeringer og overholdelse
Kompatibel og skalerbar cloud-infrastruktur
GxP-kompatible, ISO 27001-certificerede
Datacentre
- Datacentre er certificerede af tredjepartsrevisorer til ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-retningslinjer tilgængelige og implementerede
SSO og LDAP
- Single sign-on (SSO) og lightweight directory access protocol (LDAP) giver dig mulighed for at godkende brugere i systemer
- Konfigurerbar af kundens IT-team
Sårbarhedsvurdering og
penetrationstest
- Periodisk VAPT
- Udført af certificeret tredjepart
- Resultater deles med kunder på forespørgsel
End-to-end datakryptering
for virtuelle maskiner
- Serverkryptering med PMK
- Data sendt til eller fra Leucine krypteres under overførsel ved hjælp af 256 bit-kryptering
Hvidliste af domæner
- Tillad eller forbyd domæner, der kan få adgang til platformen
- Konfigurerbart af kundens IT-team
Sikkerhedskopiering og nødgenopretning
- Daglige sikkerhedskopieringer tilgængelige
- Nødgenopretning regionalt
- Komplet og trinvis sikkerhedskopiering