Dansk 
CLEEN Batch-registreringsmodul
CLEEN Batch-registreringsmodul hjælper med fremme af effektivitet og overholdelse af krav i farmaceutiske, personlig pleje- og kosmetikindustrier med papirløs produktion, hvilket hjælper med at reducere manuelle fejl. Med funktioner designet til kvalitetssikring og operationel effektivitet hjælper CLEEN din drift med at forblive responsiv, i overensstemmelse med krav og effektiv, hvilket kan hjælpe dig med hurtigt at tilpasse din produktion til at imødekomme skiftende produktionskrav og opretholde uafbrudte arbejdsgange.
Modernisering af rengøringsvalidering
Mens tiden, omkostningerne, kompleksiteten og udfordringerne med rengøringsvalidering vokser, opbygger erfarne life science-virksomheder en konkurrencefordel omkring smartere metoder til rengøringsvalidering.
Digitaliser essentielle arbejdsgange for at fremme ydeevne og overholdelse
Tilføj en beskrivende og SEO-venlig undertekst her
Øget effektivitet
Automatiserer planlægnings- og dokumentationsprocesser for at maksimere produktiviteten og reducere driftsforsinkelser.
Strømlinet overholdelse
Hjælper med at sikre overholdelse af regler med automatiseret dokumentation og overvågning i realtid, hvilket forenkler revisioner og undersøgelser.
Kontinuerlig overvågning og datanøjagtighed
Reducerer manuelle fejl gennem automatisk papirløs datafangst og -logning, hvilket letter effektiv beslutningstagning.
Forbedrede data, reduceret risiko og overvågning af parametre med CLEEN
Nøgleparametre
Dynamisk produktionsplanlægning
- Optimering af produktionsplaner i realtid: Automatiserer planlægningsjusteringer for hurtigt at reagere på efterspørgselsændringer, hvilket sikrer effektiv ressourceallokering.
Strømlinet linjerydning i overensstemmelse med krav
- Automatiserede linjerydninger: Overgang fra manuelle tjeklister til et automatiseret system, der guider operatører gennem processen
- Øjeblikkelig dokumentation: Genererer automatisk godkendelsesdokumentation, hvilket letter revisioner og tjek af overholdelse af krav.
Digital registrering af batch-instruktion
- Igangværende interlocks: Tildeler opgaver til det rigtige personale på det rigtige tidspunkt og implementerer indbyggede kontroller for at sikre, at kritiske trin udføres korrekt.
- Interaktive instruktioner: Tilbyder multimedie-understøttet vejledning til komplekse opgaver.
- Automatiseret datafangst: Batch registrerings-modulet har mulighed for at integrere med procesudstyr til datalogning i realtid, hvilket kan hjælpe med at minimere manuelle fejl.
Proaktiv overvågning af batch-parametre
- Live datavisualisering: Anvender et dashboard i realtid til øjeblikkelig overvågning af batch-parametre.
- Proaktivt alarmeringssystem: Konfigurerer advarsler for parameterafvigelser for at muliggøre korrigerende handlinger.
- Integrerede kvalitetstjek: Integrerer kvalitetskontroldata med igangværende kontrol.
Automatiseret batch-frigivelse og OEE-beregning
- Integreret datatjek: Bekræfter, at alle frigivelseskriterier er opfyldt gennem automatiseret dataintegration.
- OEE-beregning i realtid: Optager målinger om maskintilgængelighed, ydeevne og kvalitet for at spore effektivitet.
- Nedetids- og stopsporing: Registrerer kategoriseringer for at lokalisere driftsproblemer.
Intelligent årsagsanalyse
- 1-Klik-adgang til relevante data: Giver nem adgang til batch-registreringer med komplet sporbarhed med omfattende, kronologiske revisionslogfiler.
- Registrering af samarbejds-workflow: Faciliterer problemfrit samarbejde på tværs af afdelinger under årsagsanalyse.
Out-of-the-box dataforbindelser til hurtige integrationer
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sikkerhedscertificeringer og overholdelse
Kompatibel og skalerbar cloud-infrastruktur
GxP-kompatible, ISO 27001-certificerede
Datacentre
- Datacentre er certificerede af tredjepartsrevisorer til ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-retningslinjer tilgængelige og implementerede
SSO og LDAP
- Single sign-on (SSO) og lightweight directory access protocol (LDAP) giver dig mulighed for at godkende brugere i systemer
- Konfigurerbar af kundens IT-team
Sårbarhedsvurdering og
penetrationstest
- Periodisk VAPT
- Udført af certificeret tredjepart
- Resultater deles med kunder på forespørgsel
End-to-end datakryptering
for virtuelle maskiner
- Serverkryptering med PMK
- Data sendt til eller fra Leucine krypteres under overførsel ved hjælp af 256 bit-kryptering
Hvidliste af domæner
- Tillad eller forbyd domæner, der kan få adgang til platformen
- Konfigurerbart af kundens IT-team
Sikkerhedskopiering og nødgenopretning
- Daglige sikkerhedskopieringer tilgængelige
- Nødgenopretning regionalt
- Komplet og trinvis sikkerhedskopiering