Engelsk 
CLEEN Batch-registreringsmodul
Transformér dine produktionsprocesser ved at overgå til et papirløst batchregistreringssystem, der forbedrer proceseffektiviteten. Strømlin produktionsarbejdsgange, identificer og fjern flaskehalse, og øg nøjagtigheden for bedre batchacceptrater.
Digitaliser essentielle arbejdsgange
for at fremme resultater og overholdelse
Tilføj en beskrivende og SEO-venlig undertekst her
Problemfri papirløs batchbehandling
Øg effektiviteten, nøjagtigheden og samarbejdet på produktionsgulvet, hvilket giver mulighed for fleksibel reaktion på skiftende produktionskrav, samt sikring af ubrudte arbejdsgange.
Automatiser datafangst for øget nøjagtighed
Brug automatiseret datafangst og indlejrede medieinstruktioner til at reducere menneskelige fejl. Forbedr batchacceptrater gennem proceskontrol og interlocks, hvilket sikrer, at uddannede operatører udfører opgaver nøjagtigt, samtidig med, at de verificerer, at udstyret er kalibreret og klar til brug.
Forenklet revisionsberedskab
Understøt overholdelse af lovgivningen med detaljerede revisionslogfiler, der giver fuldstændig sporbarhed af batchprocesser. Automatiser planlægning af procdskontrol, integrer kvalitetskontroldata, og brug fremhævelse af undtagelser til samarbejdsgennemgange.
De vigtigste fordele
Overholdelse og kvalitetssikring
- Automatiseret datafangst: Erstat manuel dataindtastning med automatisk datafangst direkte fra produktionsudstyr, hvilket reducerer menneskelige fejl og forbedrer produktionstidslinjerne. Kontroller automatisk, at alle frigivelseskriterier er opfyldt.
- Omfattende revisionslogfiler: Understøt komplet sporbarhed med detaljerede kronologiske revisionslogfiler, hvilket giver fuld gennemsigtighed for overholdelse og kvalitetssikring gennem dine produktionsprocesser.
- Strømlinet kontrolplanlægning: Konfigurer og igangsæt proceskontroller med automatiske påmindelser og tildelinger for ensartede kontroller. Modtag øjeblikkelige meddelelser om forfaldne eller manglende kontroller.
Proceseffektivitet
- Optimer produktionsprocesser: Øg den samlede effektivitet, og få synlighed i realtid i din drift til at identificere flaskehalse og for at forbedre den totale udstyrseffektivitet (OEE), hvilket muliggør fleksible skift til optimeret produktionsgulvstyring.
- Forbedr nøjagtigheden: Forbedr batchacceptraterne med integrerede proceskontroller og interlocks, ved hjælp af indlejrede videoer og billeder, samt sammenkædede SOP'er til at vejlede operatører, som sikrer, at opgaver udføres nøjagtigt.
- Overvåg udstyr og områdeberedskab: Start batches uden forsinkelser med automatiserede pre-batch parathedskontroller, der sikrer udstyrsstatus, materialetilgængelighed og operatørberedskab, før udførelsen begynder.
Overvågning og samarbejde i realtid
- Fremhævelse af undtagelse: Fokus på undtagelser, der er fremhævet i batch-resumérapporter, strømliner gennemgangsprocesser og hjælper med at forbedre beslutningstagningen.
- Samarbejdsgennemgang: Del batchoversigtsrapporter elektronisk med teammedlemmer til samarbejdsgennemgang og rettidig reaktion på potentielle problemer.
- Nedetids- og stopsporing: Registrer og kategoriser nedetid og stop for udstyr, og find frem til problemer, der påvirker effektiviteten.
Se, hvordan Valent BioSciences transformerede manuel registrering til datadrevet operationel effektivitet med CLEEN.
Ecolab har leveret kemiske løsninger til Valent BioSciences i næsten et årti, og det samme værdsatte partnerskab kom til udtryk i Valent BioSciences erfaring med CLEEN-platformen.
Forbedrede data, reduceret risiko og overvågning af parametre med CLEEN
Out-of-the-box dataforbindelser til hurtige integrationer
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sikkerhedscertificeringer og overholdelse
Kompatibel og skalerbar cloud-infrastruktur
GxP-kompatible, ISO 27001-certificerede
Datacentre
- Datacentre er certificerede af tredjepartsrevisorer til ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-retningslinjer tilgængelige og implementerede
SSO og LDAP
- Single sign-on (SSO) og lightweight directory access protocol (LDAP) giver dig mulighed for at godkende brugere i systemer
- Konfigurerbar af kundens IT-team
Sårbarhedsvurdering og
penetrationstest
- Periodisk VAPT
- Udført af certificeret tredjepart
- Resultater deles med kunder på forespørgsel
End-to-end datakryptering
for virtuelle maskiner
- Serverkryptering med PMK
- Data sendt til eller fra Leucine krypteres under overførsel ved hjælp af 256 bit-kryptering
Hvidliste af domæner
- Tillad eller forbyd domæner, der kan få adgang til platformen
- Konfigurerbart af kundens IT-team
Sikkerhedskopiering og nødgenopretning
- Daglige sikkerhedskopieringer tilgængelige
- Nødgenopretning regionalt
- Komplet og trinvis sikkerhedskopiering
Inddragelse af Pharma 4.0
Derfor skal operationel digitalisering være topprioriteten for farma- og biofarmaproducenter.
Denne gratis e-bog skitserer de grundlæggende skift, der er forbundet med at inddrage Pharma 4.0 - og hvordan de kan give organisationer mulighed for at forbedre effektivitet, agilitet og fastholde produktkvalitet, samtidig med at de fremmer virksomhedens rentabilitet.
Forebyggelse af de mest almindelige FDA (USA's fødevare- og lægemiddelforvaltning) Form 483-observationer i farmaceutisk produktion
Derfor skal proaktive foranstaltninger være topprioritet for lægemiddelproducenter.
Denne omfattende artikel skitserer de kritiske observationer, der kan undgås i farmaceutisk produktion, og hvordan proaktive foranstaltninger kan forbedre overholdelsen, sikre produktkvaliteten og opretholde lovgivningsmæssige standarder, samtidig med at operationel effektivitet optimeres.