Engelsk 
CLEEN Digital logbogsmodul
En specialbygget digital logbog til farmaceutisk og personlig pleje-produktion, der overgår standardlogbogen og hurtigt konverterer enhver papirformularproces til en selvkørende digital arbejdsgang med et omfattende revisionsspor for sikker dataintegritet.
Digitaliser essentielle arbejdsgange
for at fremme resultater og overholdelse
Tilføj en beskrivende og SEO-venlig undertekst her
Gå væk fra papir
Digitaliser processerne i hele dit anlæg for at muliggøre sporing af ydeevne i realtid, tilpassede interlocks og skabe selvkørende arbejdsgange til sikring af overholdelse. Medtag indlejrede videoer eller billeder for at guide operatørerne gennem instruktionerne.
Proaktiv styring af overholdelse
Få synlighed i realtid i hvert trin i en proces, hvilket sikrer præcis sporing af trufne handlinger – herunder advarsler, der er designet til at underrette brugere om anmeldelser, der for nylig er blevet rapporteret, og eventuelle nye problemer, der kan kræve opmærksomhed.
Optimering af drift
Brug benchmarking af ydeevne og indlejret analyse til at afdække procestrin, der tager mest tid, samt muligheder for at forbedre driften, reducere nedetid, forbedre tilgængeligheden af udstyr og øge den effektive udnyttelse af ressourcer.
De vigtigste fordele
Effektive papirfri processer
- Reducer manuelle processer: konverter papirformularer, SOP'er og logbøger til digitale logbøger med en procesbygger uden kodning.
- Automatisk registrering af tidsstempler: Registrer tidsstempler automatisk for at sikre nøjagtig datalogning.
- Systemintegration: Integrer med ERP-systemer, som SAP, for adgang til produkt- og materialedata i realtid.
- Brug af QR-kode: Opdater hurtigt poster via QR-kodescanning for øget effektivitet.
Fejlreduktion og sikring af overholdelse
- Selvforstærkende interlocks: Håndhæv kritiske proceskontroller for at overholde ALCOA-principperne, hvilket hjælper med at sikre, at data kan henføres, læses og være nøjagtige.
- Automatiseret kontrol af overholdelse: Inkorporer overholdelsesverifikation i digitale arbejdsgange for at sikre overholdelse af SOP uden manuel indgriben.
Revisionsberedskab
- Automatisk rapportgenerering: Generer påkrævet dokumentation og rapporter efter behov for at understøtte inspektionsparathed.
- Aktivitetssporing: Oprethold en omfattende log over alle handlinger og ændringer inden for platformen for ansvarlighed.
- Centraliseret adgang til dokumentation: Få adgang til protokoller, rapporter, SOP'er og understøttende dokumenter fra et enkelt digitalt lager for effektiv indhentning under revisioner.
Se, hvordan Valent BioSciences transformerede manuel registrering til datadrevet operationel effektivitet med CLEEN.
Ecolab har leveret kemiske løsninger til Valent BioSciences i næsten et årti, og det samme værdsatte partnerskab kom til udtryk i Valent BioSciences erfaring med CLEEN-platformen.
Forbedrede data, reduceret risiko og overvågning af parametre med CLEEN
Out-of-the-box dataforbindelser til hurtige integrationer
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sikkerhedscertificeringer og overholdelse
Kompatibel og skalerbar cloud-infrastruktur
GxP-kompatible, ISO 27001-certificerede
Datacentre
- Datacentre er certificerede af tredjepartsrevisorer til ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP-retningslinjer tilgængelige og implementerede
SSO og LDAP
- Single sign-on (SSO) og lightweight directory access protocol (LDAP) giver dig mulighed for at godkende brugere i systemer
- Konfigurerbar af kundens IT-team
Sårbarhedsvurdering og
penetrationstest
- Periodisk VAPT
- Udført af certificeret tredjepart
- Resultater deles med kunder på forespørgsel
End-to-end datakryptering
for virtuelle maskiner
- Serverkryptering med PMK
- Data sendt til eller fra Leucine krypteres under overførsel ved hjælp af 256 bit-kryptering
Hvidliste af domæner
- Tillad eller forbyd domæner, der kan få adgang til platformen
- Konfigurerbart af kundens IT-team
Sikkerhedskopiering og nødgenopretning
- Daglige sikkerhedskopieringer tilgængelige
- Nødgenopretning regionalt
- Komplet og trinvis sikkerhedskopiering
Inddragelse af Pharma 4.0
Derfor skal operationel digitalisering være topprioriteten for farma- og biofarmaproducenter.
Denne gratis e-bog skitserer de grundlæggende skift, der er forbundet med at inddrage Pharma 4.0 - og hvordan de kan give organisationer mulighed for at forbedre effektivitet, agilitet og fastholde produktkvalitet, samtidig med at de fremmer virksomhedens rentabilitet.
Forebyggelse af de mest almindelige FDA (USA's fødevare- og lægemiddelforvaltning) Form 483-observationer i farmaceutisk produktion
Derfor skal proaktive foranstaltninger være topprioritet for lægemiddelproducenter.
Denne omfattende artikel skitserer de kritiske observationer, der kan undgås i farmaceutisk produktion, og hvordan proaktive foranstaltninger kan forbedre overholdelsen, sikre produktkvaliteten og opretholde lovgivningsmæssige standarder, samtidig med at operationel effektivitet optimeres.